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發(fā)布于 2011/07/05閱讀(2165)來(lái)源 ltrlw
摘要
內(nèi)容
本品為膽甾-5烯-3β–醇。按干燥品計(jì)算,含膽甾-5烯-3β –醇(C27H46O)應(yīng)為97.0%~103.0%。
【來(lái)源與制法】由動(dòng)物器官提取、精制而成。
【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶;無(wú)臭。
本品在氯仿中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯、石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅵ C)為
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅵ E ),比旋度應(yīng)為-34°至-38°。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加氯仿1ml溶解后,加硫酸1ml,氯仿層顯血紅色,硫酸層對(duì)光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。
(2)取本品約5mg,加氯仿2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,迅速變?yōu)樗{(lán)色,最后呈亮綠色。
(3)本品的紅外圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2005年版二部附錄IV C)。
(4)取本品適量,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液作為供試品溶液;另取膽固醇對(duì)照品同法制成每1ml含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄V B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20ul,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(3.3:6.6)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,噴以30%三氯化銻的氯仿溶液,于
【檢查】溶解度 取本品
酸度 取本品
干燥失重 取本品,在
熾灼殘?jiān)?/span> 不得過(guò)0.1%(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ N)。
重金屬 含重金屬應(yīng)不得過(guò)百萬(wàn)分之十(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第二法)。
砷鹽 取本品
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄V D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動(dòng)相;流速為每分鐘1.0ml;用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(參考條件:漂移管溫度
測(cè)定法 取膽固醇對(duì)照品
【類(lèi)別】藥用輔料
【貯藏】遮光,密閉保存。
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